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爲促進我國幹細胞産業加速發展 國家鼓勵政策密集出台

随着國際和國内幹細胞技術加速發展,越來越多的臨床案例表明這項技術對于醫療技術改革有着劃時代的意義,國家政策支持幹細胞行業發展的傾向愈加明朗,法律法規也将随之完善。

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11月7日,國家工信部、國家發改委、科學技術部、商務部、國家衛生和計劃生育委員(yuán)會、國家食品藥品監督管理總局六部門聯合發布了《醫藥工業發展規劃指南》,旨在貫徹落實《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》和《中國制造2025》,指導醫藥工業加快由大到強的轉變。

明确支持腫瘤免疫治療、幹細胞治療等新型醫學技術發展,完善行業準入政策,加強臨床應用管理,促進各項技術适應臨床需求,緊跟國際發展步伐。

要求推進重點領域發展:包括幹細胞和免疫細胞等細胞治療産品,包含CAR-T 等細胞治療産品。并大力發展細胞治療産品制備技術。

本次《醫藥工業發展規劃指南》已不是(shì)我國第一次對幹細胞加速發展而出台的政策,早前,國家已出台一系列相(xiàng)關政策大力支持我國幹細胞産業發展。

2015年,幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》幹細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》兩大政策先後出台,爲幹細胞産業規範化發展奠定了良好的政策基礎。

2016年年初,衛計委發布“科技教育司2016年工作要點”,将“強化幹細胞臨床研究管理”作爲規範管理重點之一,強調全面落實兩大政策,啓動幹細胞臨床研究機構和研究項目備案。開展日常監管,配合監督局組織開展專項整治,促進幹細胞臨床研究健康開展。

2016年3月22日,CFDA與衛計委共同成立國家幹細胞臨床研究管理工作領導小組,由衛計委副主任劉謙、CFDA副局長吳浈擔任組長,旨在貫徹落實兩大規範,促進幹細胞臨床研究工作有序進行。

5月30日,在“科技三會”(全國科技創新大會、兩院院士大會、中國科協第九次全國代表大會)上,國家主席習近平發表了以“爲建設世界科技強國而奮鬥”爲主題的講話(huà)。幹細胞研究與納米科技、腫瘤早期診斷标志物、人類基因組測序等基礎科學突破,“兩彈一星”等工程技術成果被列入講話(huà)中,這些新科技的發展爲我國成爲一個有世界影響的大國奠定了重要基礎。


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8月8日,國務院正式印發《“十三五”國家科技創新規劃》(以下簡稱《規劃》)。幹細胞與再生醫學作爲新型生物醫藥技術,被強調要有創新突破和應用發展,以推動技術轉化應用并服務于國家經濟社會發展,大幅提高生物經濟國際競争力。

10月10日,科技部官網發布了《關于發布國家重點研發計劃幹細胞及轉化研究等重點專項2017年度項目申報指南的通知(zhī)》,正式公布了14個重點專項2017年度項目申報指南。“幹細胞及轉化研究”試點專項繼入列2016重點專項之後再次作爲重點專項之一,被要求從包括幹細胞臨床研究、幹細胞資源庫等8個方面全面部署研究任務,力求推動幹細胞研究成果向臨床應用的轉化,整體提升我國幹細胞及轉化醫學領域技術水平。

10月25日,中共中央、國務院印發的《“健康中國2030”規劃綱要》全文公布。規劃綱要提出,到2030年,我國主要健康指标進入高收入國家行列,人均預期壽命較目前再增加約3歲,達到79歲。其中,“幹細胞與再生醫學”作爲重大科技項目被列入規劃綱要,旨在推進醫學科技進步,推動健康科技創新。

國家政策支持幹細胞行業發展的傾向愈加明朗,随着幹細胞科技的不斷發展,幹細胞行業準入政策、監管政策的不斷完善,我國幹細胞行業終将加速發展,以拳拳之心深研幹細胞科技的實力企業将迎來更好的明天。